白血病药物吉妥珠单抗纳入医保了吗？
郭药师
2024-12-26 11:18:12
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吉妥单抗（吉妥珠单抗）属于一种重组人源化抗CD33单抗与细胞毒药物卡奇霉素的复合物，于2017年获批用来治疗新诊断的CD33阳性的成人急性髓细胞性白血病以及复发的或难治性的CD33阳性成人或2岁以上的急性髓细胞性白血病。
在美国，一盒规格为4.5mg/支的吉妥单抗（吉妥珠单抗）售价折合人民币约5万$，很多患者吃不起，对于价格昂贵的药品，如果可以选择医保报销，会给那些经济相对困难的患者减轻了负担。那么，白血病药物吉妥珠单抗纳入医保了吗？
白血病药物吉妥珠单抗目前还没有在国内上市，也没有进入医保。
一项3期研究临床试验，比较单药吉妥珠单抗（n=118）与最佳支持治疗（n=119）对不能耐受其他急性骨髓性白血病治疗方法的老年患者的效果。作为初始治疗，患者在在第1天接受吉妥珠单抗6mg/m2，在第8天接受吉妥珠单抗3mg/m2。作为继续治疗，没有疾病进展证据的患者在第1天接受吉妥珠单抗2mg/m2，每四周一次。吉妥珠单抗的功效建立在总生存期（OS）显着改善的基础上。接受吉妥珠单抗的患者的中位OS为4.9个月，而接受最佳支持治疗的患者为3.6个月。吉妥珠单抗（吉妥单抗）治疗效果显著，患者在服用吉妥珠单抗（吉妥单抗）治疗期间，一定要严格按照医嘱用药。对吉妥珠单抗（吉妥单抗）中的任一成分过敏的患者，不建议服用该药物进行治疗。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2020年6月16日的说明书：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060
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艾代拉里斯(Zydelig)
复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)、复发性滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)以及复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。
他米巴罗汀(Amnolake)
他米巴罗汀适用于经染色体检查(检测t[15;17]易位)或基因检测(PML-RARA基因)确诊为再发或难治性急性前骨髓球性白血病(APL)的患者。需注意，对于初治APL患者以及经过本药品治疗获得完全缓解后复发的患者，其安全性与疗效尚未完全确立。
吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)
1.套细胞淋巴瘤(MCL)：用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗(包括BTK抑制剂)的复发或难治性成人患者。
2.慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)：用于治疗既往接受过至少两种治疗(包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂)的成人患者。
上述适应症基于加速审批程序获批，需通过后续确证性试验验证临床获益。
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