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2020年环丝氨酸售价多少?

郭药师
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2025-01-21 14:31:09
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环丝氨酸是由美国礼来公司70年代初研制的产品,商品名为:Seromycin。1982年FDA批准美国礼来公司胶囊剂上市。2000年以来,礼来公司通过世界卫生组织在亚非欧等40个国家的获得了批准上市。现国内有浙江海正药药于07年7月份注册申报本项目;另上海国际医药贸易有限公司于03年1月份申请注册,现在正在审批进口期间。目前据医伴旅了解到印度Macleods制药生产的环丝氨酸(Coxerin)250mg*60胶囊一盒,印度药房售价约1100$左右。由于汇率浮动价格不固定,具体价格请咨询医伴旅。

环丝氨酸几乎完全从胃肠道吸收。口服后吸收完全、迅速,生物利用度为70%~90%。在空腹条件下,环丝氨酸吸收迅速,血药最大浓度(Cmax)为14.8μg/ml;食物会减少并延缓口服环丝氨酸吸收,高脂肪餐下Cmax降低至12.4μg/ml( P <0.05),此时环丝氨酸达到Cmax的时间是正常情况下的4.7倍( P <0.01)。制酸剂和橙汁等对环丝氨酸的药代动力学影响很小。

环丝氨酸的有效血药浓度范围为20~35μg/ml,服用环丝氨酸的很多患者不能获得理想血药浓度。使用高效液相色谱-质谱联用法测定390个样本发现,54.87%患者的血药浓度低于环丝氨酸正常值下限,因此有必要监测药物浓度并调整给药剂量。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=060593

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