奥希替尼9291的英文名称是osimertinib,奥希替尼9291的中文商品名是泰瑞沙,在去年的4月份奥希替尼9291经过美国食品和药品管理局(FDA)的批准用于EGFR基因突变的非小细胞肺癌患者的一线靶向治疗。 奥希替尼9291是一种口服、不可逆性质、选择性的抑制剂,和特定的EGFR突变(19Del,L858R,和含有T790M的双突变)进行不可逆的结合。奥希替尼9291可抑制癌细胞的生长,虽然不能治愈肺癌,但是可以有效延长患者的生存期限,使肺癌患者可以长期带瘤生存。
奥希替尼的安全性和有效性来自于一项代号为FLAURA的国际大型双盲临床研究。500多名(60%以上是亚裔)有EGFR敏感突变的新诊断晚期非小细胞肺癌患者被随机分为两组,一组接受目前的标准治疗(1代EGFR靶向药),一组接受3代靶向药奥希替尼。结果奥希替尼完胜!中位无进展生存时间:奥希替尼18.9个月,标准疗法10.2个月,提高了整整8.7个月。中位持续缓解时间:奥希替尼17.2个月,标准疗法8.5个月。≥3级不良反应的发生比例:奥希替尼34%,标准疗法45%。所以,毫无疑问,奥希替尼比一代靶向药物更优。疗效更好,严重不良反应更少,整体降低了54%的疾病进展或死亡风险!正是基于这个数据,FDA在2018年直接批准奥希替尼用于EGFR敏感突变转移性非小细胞肺癌的一线治疗。
在的2019 V3版NCCN指南中,有五种推荐的EGFR突变晚期肺癌患者的一线治疗药物:吉非替尼(1代)、厄洛替尼(1代)、阿法替尼(2代)以及达克替尼(2代),奥希替尼(3代)。五种药物中,奥希替尼获得优先(preferred)推荐,这是该指南历史上第一次出现EGFR靶向药物的优先推荐。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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