




色瑞替尼是否进入医保?色瑞替尼被纳入《关于将17种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》,色瑞替尼在中国可以适用医保报销。但是具体报销多少,需要根据当地的医保报销政策衡量,并且报销需要满足一定的条件。①经医学证明有ALK基因突变患者可以报销。非ALK突变患者使用不可报销,没有基因检测报告,盲试者不可以报销。②接受过克唑替尼治疗进展或不耐受的患者可以报销。没有使用过克唑替尼,直接使用色瑞替尼患者不可以报销。
一项试验入组了198例初治患者被纳入疗效分析。其中74例(37%)由亚洲患者组成,其中29例患者接受了赞可达450mg随餐口服治疗;19例患者接受了色瑞替尼600mg空腹治疗;26例患者接受了赞可达750mg空腹治疗。研究结果显示:三组(450mg组VS600mg组VS750mg)的客观缓解率(ORR)为82.8%VS78.9% VS76.9%;疾病控制率(DCR)为96.6%VS89.5%VS88.5%。在基线时,450mg组VS750mg组出现脑转移的患者比例为44.8%VS26.9%。中位持续反应时间(DOR)为NE(无法评估)VS20.7个月VS13.2个月;24个月的DOR率为68.2%VS44.9%VS20.3%。中位无进展生存期(PFS)为:NE(无法评估)21.9个月VS8.2个月;24个月的PFS率为58.9%VS37.6%VS22.0%。中位总生存期(OS)尚未到达;36个月的OS率为93.1%VS62.4%VS70.9%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225