




色瑞替尼作为首个进入中国的二代ALK抑制剂,首次获批适应症针对此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的ALK阳性的局部晚期或者转移性NSCLC患者。临床研究结果奠定了色瑞替尼(赞可达)在中国一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的地位。
ASCEND-4临床是一项涉及28个国家共376名晚期ALK阳性NSCLC患者(包括中国)的临床III期试验,目的是比较色瑞替尼在较低剂量下的疗效和副作用,来验证减量后色瑞替尼的疗效是否会受影响。患者按1:1随机分配接受色瑞替尼(赞可达)或铂类为基础的化疗。在ASCEND-4临床研究中,色瑞替尼采用的是750mg空腹给药的用药方式,结果显示:在所用人群中,色瑞替尼(赞可达)组无进展生存期(PFS)是16.6个月,而化疗组PFS只有8.1个月。而在亚组人群中,色瑞替尼(赞可达)组PFS长达26.3个月,大大高于化疗组的10.6个月。
色瑞替尼售价多少钱?
色瑞替尼(赞可达)不同规格,不同药厂的售价不同:瑞士诺华色瑞替尼Spexib规格150mg*150胶囊,售价13500$;印度NATCO生产的Noxalk规格150mg*90胶囊售价约5600$;规格150mg*30胶囊,售价约2450$;老挝东盟的色瑞替尼Cerini规格150mg*50粒*3盒 ,售价约10550$。由于汇率浮动价格不固定,具体价格请咨询医伴旅。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225