易普利单抗是否进入医保？

国内上市很多药品，但并不是所有的药都会纳入医保的，更甚是易普利单抗(易普利姆玛,伊匹单抗)并没有在国内上市，也不可能进行医保目录。

黑色素瘤一直是非常难以治疗的一种疾病。它是最具侵袭性形式的皮肤癌，它是皮肤癌死亡的主要因素。2011年4月，伊匹木单抗作为首个免疫检查点抑制剂在FDA获批上市。自此，针对免疫检查点分子的新型免疫疗法席卷全球。

MDX010-20是一项随机、双盲临床研究，676名无法切除或转移性黑色素瘤患者按照3:1:1的比例分别入组易普利单抗(易普利姆玛,伊匹单抗)+gp100组（N=403）、易普利单抗组（N=137）、gp100组（N=136）。该试验入组患者均为HLA-A2*0201基因型，并且排除了患有自体免疫疾病或经历过器官移植的患者。三组的男性患者比例分别为61%、59%、54%，29%的患者≥65岁，中位年龄为57岁，71%的患者为M1c期，12%的患者有脑转移治疗史，98%的患者ECOG评分为0或1，23%的患者接受过白介素治疗，38%的患者伴有LDH（乳酸脱氢酶）水平的升高。该试验的主要研究终点是比较易普利单抗+gp100组与gp100组的OS（10个月 VS 6个月），次要研究终点是比较易普利单抗(易普利姆玛,伊匹单抗)+gp100组与易普利单抗(易普利姆玛,伊匹单抗)组的OS（10个月 VS 10个月）以及比较易普利单抗组与gp100组的OS（10个月 VS 6个月），数据具有统计学差异。

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