本妥昔单抗(Adcetris) 为 CD30单克隆抗体 (CAC10)通过双肽键与微管抑制剂类化疗药物MMAE共轭结合物 ,因疗效显著,该药于2011年8月19日经美国FDA(Food and Drug Administration)批准,用于临床治疗霍奇金淋巴瘤及间变大细胞淋巴瘤。
继上述的两种适应症之后,2015年,本品获美国FDA扩大其适应症,用于治疗自体造血干细胞移植(ASCT)失败或先前至少经历过两种以上化疗方案非ASCT的典型HL。
此外,欧盟委员会也批本妥昔单抗的一项Ⅱ类变更,将该产品纳入复发性或难治性(R/R)HL成年患者或先前对其有响应但后来复发的难治性SALCL患者的再治疗方案。
目前,该药物已有50多个国家机关核发了上市许可,不仅改变了临床中HL以及SALCL的治疗格局,而且也成为了诱导以及缓解患者病情的重要工具。不过可惜的是,由于受到种种因素的限制,本妥昔单抗(即CD30单抗)目前还未在国内上市。
从本妥昔单抗的疗效来看,对于自体造血干细胞移植后的霍奇金淋巴瘤患者,本妥昔单抗(CD30单抗)的中位生存期超过了42.9个月,也就是长达三年半之久,这个数据是安慰剂的一倍左右,可见CD30单抗的效果是十分显著的。 而对于化疗治复发的霍奇金淋巴瘤患者,研究中的总缓解率也达到了73%,极大地缓解了病症。
尽管CD30单抗经过临床实验证明有着明显的治疗效果,但是其也会产生一些副作用,患者在用药期间一定要引起注意。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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