纳武利尤单抗在中国获批上市了吗？

郭药师

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2024-12-05 14:27:17

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纳武利尤单抗（纳武单抗,欧狄沃）是一种针对 PD-1的完全人源化的免疫球蛋白 IgG4 单克隆抗体，能够阻止肿瘤细胞与 T细胞结合，重新激活人体免疫系统，恢复其抗肿瘤效应。2014年7月，纳武单抗获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准，正式在日本上市；2014年12月，该药获得美国食品药品管理局(FDA)批准，正式在美国上市；2015年6月，纳武利尤单抗（纳武单抗,欧狄沃）又获得欧洲药物管理局(EMA)批准，正式在欧洲上市。

纳武利尤单抗在中国获批上市了吗？目前纳武利尤单抗（纳武单抗,欧狄沃）已经在国内上市，患者可凭借医生出具的处方单，在国内各大正规药店或医院药房购买到该药品。

纳武利尤单抗（纳武单抗,欧狄沃）针对不同患者的用法用量不同：

黑色素瘤推荐剂量：纳武单抗单药240mg静脉输注>60分钟，每2周一次，直至疾病进展或不可耐受的毒性反应。与ipilimumab联用时纳武单抗1mg/kg，静脉输注>60分钟，与ipilimumab同一天用药，每3周一次，共4次。随后纳武单抗单药240mg静脉输注>60分钟，每2周一次，直至疾病进展或不可耐受的毒性反应。首次使用时请仔细阅读ipilimumab的处方资料。

NSCLC推荐剂量：纳武单抗 240mg静脉输注>60分钟，每2周一次，直至疾病进展或不可耐受的毒性反应。

RCC推荐剂量：纳武利尤单抗（纳武单抗,欧狄沃） 240mg静脉输注>60分钟，每2周一次，直至疾病进展或不可耐受的毒性反应。

尿路上皮癌推荐剂量：纳武利尤单抗（纳武单抗,欧狄沃） 240mg静脉输注>60分钟，每2周一次，直至疾病进展或不可耐受的毒性反应。

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参考资料： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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