威凡（伏立康唑）口服说明书

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威凡（伏立康唑）口服说明书

郭药师

2025-01-21 12:57:36

已帮助: 860人

威凡（伏立康唑）口服说明书。

通用名称：伏立康唑

商品名称：Vorizol

全部名称：伏立康唑，威凡，Voriconazole，Vorizol

【性状】威凡为薄膜衣片，除去包衣后显白色至类白色。

【适应症】威凡（伏立康唑）用于治疗侵袭性曲霉病、对氟康唑耐药的严重侵袭性念珠菌病感染（包括克鲁斯念珠菌）以及由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重真菌感染。主要用于进行性、有致命危险的免疫损害的患者。

【用法用量】威凡（伏立康唑）薄膜衣片应至少在饭前1小时或者饭后1小时后服用。先给予负荷剂量（第1个24小时） - 患者体重≥40 kg ：每12小时给药1次，每次400 mg (适用于第1个24小时) ；患者体重<40 kg ：每12小时给药1次，每次200 mg (适用于第1个24小时) 。然后给予维持剂量（开始用药24小时以后） - 患者体重≥40 kg ：每日给药2次，每次200 mg ；患者体重<40 kg ：每日给药2次，每次100mg。

【不良反应】在治疗试验中威凡（伏立康唑）最为常见的不良事件为视觉障碍、发热、皮疹、恶心、呕吐、腹泻、头痛、败血症、周围性水肿、腹痛以及呼吸功能紊乱。与治疗有关的，导致停药的最常见不良事件包括肝功能试验值增高、皮疹和视觉障碍。

【特殊人群用药】

儿童注意事项：

威凡（伏立康唑）在12岁以下儿童的安全性和有效性尚未建立。在治疗性研究中共入选年龄为12-18岁的侵袭性曲霉病患者22例，分别给予威凡的维持剂量，即每12小时1次，每次4mg/kg，12例（55％）患者治疗有效。

妊娠与哺乳期注意事项：

孕妇:目前威凡（伏立康唑）在孕妇中的应用尚无足够资料。动物实验显示本品有生殖毒性（参见临床前安全性资料），但对人体的潜在危险性尚未确定。威凡不宜用于孕妇，除非对母亲的益处显著大于对胎儿的潜在毒性。

老人注意事项：

静脉滴注或口服威凡（伏立康唑）后，老年患者的血药浓度较年轻患者大约高80％-90％。但是，总的安全性老年人与年轻人相仿，因此无需调整剂量。

以上就是威凡（伏立康唑）说明书的内容，希望可以帮助到您！

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年08月26日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021630