威凡(伏立康唑)口服说明书。
通用名称:伏立康唑
商品名称:Vorizol
全部名称:伏立康唑,威凡,Voriconazole,Vorizol
【性状】威凡为薄膜衣片,除去包衣后显白色至类白色。
【适应症】威凡(伏立康唑)用于治疗侵袭性曲霉病、对氟康唑耐药的严重侵袭性念珠菌病感染(包括克鲁斯念珠菌)以及由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重真菌感染。主要用于进行性、有致命危险的免疫损害的患者。
【用法用量】威凡(伏立康唑)薄膜衣片应至少在饭前1小时或者饭后1小时后服用。先给予负荷剂量(第1个24小时) - 患者体重≥40 kg :每12小时给药1次,每次400 mg (适用于第1个24小时) ; 患者体重<40 kg :每12小时给药1次,每次200 mg (适用于第1个24小时) 。 然后给予维持剂量(开始用药24小时以后) - 患者体重≥40 kg : 每日给药2次,每次200 mg ;患者体重<40 kg :每日给药2次,每次100mg。
【不良反应】在治疗试验中威凡(伏立康唑)最为常见的不良事件为视觉障碍、发热、皮疹、恶心、呕吐、腹泻、头痛、败血症、周围性水肿、腹痛以及呼吸功能紊乱。与治疗有关的,导致停药的最常见不良事件包括肝功能试验值增高、皮疹和视觉障碍。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
威凡(伏立康唑)在12岁以下儿童的安全性和有效性尚未建立。在治疗性研究中共入选年龄为12-18岁的侵袭性曲霉病患者22例,分别给予威凡的维持剂量,即每12小时1次,每次4mg/kg,12例(55%)患者治疗有效。妊娠与哺乳期注意事项:
孕妇:目前威凡(伏立康唑)在孕妇中的应用尚无足够资料。动物实验显示本品有生殖毒性(参见临床前安全性资料),但对人体的潜在危险性尚未确定。威凡不宜用于孕妇,除非对母亲的益处显著大于对胎儿的潜在毒性。老人注意事项:
静脉滴注或口服威凡(伏立康唑)后,老年患者的血药浓度较年轻患者大约高80%-90%。但是,总的安全性老年人与年轻人相仿,因此无需调整剂量。
以上就是威凡(伏立康唑)说明书的内容,希望可以帮助到您!
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