




肾癌靶向药飞尼妥说明书
通用名称:依维莫司
商品名称:飞尼妥
英文名称:Everolimus
汉语拼音:Yiweimosi
药品类型:抗肿瘤药
处方类型:处方药
功能主治:适用于用舒尼替尼[sunitinib]或索拉非尼[sorafenib]治疗失败后晚期肾细胞癌患者的治疗。
用法用量:
1.10mg每天1次有或无食物。
2.治疗中断和/或剂量减低至5mg每天1次可能需要处理不良药物反应。
3.对有Child-Pugh类别B肝损伤患者,减低剂量至5mg每天1次。
4.如需要中度CYP3A4或P-糖蛋白(PgP)抑制剂,减低AFINITOR剂量至2.5mg每天1次;如耐受考虑增加至5mg每天1次。
5.如需要CYP3A4的强诱导剂,增加AFINITOR剂量5mg增量至最大20mg每天1次。
不良反应:
国内专家共识表明依飞尼妥耐受性良好,其常见不良反应包括口腔炎、非感染性肺炎、感染和代谢异常等。在国外进行的实验中,用依维莫司治疗322例患者,有321例(>99%)的患者出现了不同程度的不良反应。常见的不良反应主要有疲劳(46%)、贫血(38%)、食欲减退(34%)等,3~4级不良反应有贫血(16%)、疲劳(7%)和高血糖(5%)等。发生5级不良反应中有25例被认为是和疾病进展相关,和药物治疗相关的有2例,为曲霉菌感染和吸入性肺炎。
禁忌:对本品有效成分、其它雷帕霉素衍生物或本品中任一辅料过敏者禁用。
贮藏方法:飞尼妥应于30℃以下贮藏。避光、防潮。避免儿童误服。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年6月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205426