




伊马替尼(格列卫)由瑞士诺华公司于1988年开始研制,期间耗时13年,最终于2001年5月在美国上市,标志着慢性粒细胞白血病(简称慢粒)的治疗进入了酪氨酸激酶抑制剂(简称TKI)时代。2002年伊马替尼获批进入中国市场,用于白血病患者临床治疗。
伊马替尼在我国上市的原研药规格为0.1g*120粒,对慢性期患者伊马替尼的推荐剂量为400mg/日,急变期和加速期患者为600mg/日。伊马替尼应在进餐时服用,并饮一大杯水。3岁以上儿童及青少年的安全有效性信息主要来自国外临床研究数据。推荐日剂量为:慢性期260mg/m2(最大剂量:400㎎)、加速期和急变期340mg/m2(最大剂量:600mg),需在有治疗经验的医生指导下进行,儿童用药需要密切监测效果及安全性。
除了白血病的治疗,伊马替尼(格列卫)在治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)的成人患者上也发挥了显著效果。推荐剂量为400mg/日,均为每日1次口服,宜在进餐时服药,并饮一大杯水,只要有效,就应持续服用。
按照伊马替尼(格列卫)每天400mg的剂量来看,一盒可以吃30天,也就是一个月,国内原研药每盒的价格在2万多$。而印度上市的伊马替尼价格比较低,印度NATCO药厂生产的伊马替尼规格为400mg*30胶囊,价格为400$左右;100mg*120胶囊,价格约350$。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021588