伊马替尼有仿制药吗？
郭药师
2025-01-21 11:07:14
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伊马替尼（格列卫）的主要成分为甲磺酸伊马替尼，是一种2-苯基氨基吡啶衍生物。格列卫对Bcr-Abl蛋白的酪氨酸激酶位点具有高度选择性，结合在Bcr-Abl蛋白的酪氨酸激酶活化位点附近，形成空间位阻影响ATP的结合，从而阻止Bcr-Abl蛋白酶的活化及白血病细胞相关信号通路。
伊马替尼（格列卫）最早在2001年获批上市，目前可以用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期；用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)的成人患者。 也可以用于治疗成人复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)。
2002年伊马替尼（格列卫）在我国上市，上市之初原研药的价格在2.3万$左右，因为原研药的价格比较高，很多患者咨询到：伊马替尼有仿制药吗？
伊马替尼目前在印度已经上市了仿制药，其中比较受欢迎的有两个版本的伊马替尼（格列卫），一种是印度海德隆生产的，规格为100mg*120胶囊，价格在340$左右，另一种是印度NATCO生产的，规格为400mg*30胶囊，价格为400$左右；100mg*120胶囊，价格约350$。价格远低于国内，且治疗效果与原研药基本相同，患者如果不方便出国的话，可以咨询医伴旅客服了解正规购买方法。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年3月1日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021588
白血病药品
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艾代拉里斯(Zydelig)
复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)、复发性滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)以及复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。
他米巴罗汀(Amnolake)
他米巴罗汀适用于经染色体检查(检测t[15;17]易位)或基因检测(PML-RARA基因)确诊为再发或难治性急性前骨髓球性白血病(APL)的患者。需注意，对于初治APL患者以及经过本药品治疗获得完全缓解后复发的患者，其安全性与疗效尚未完全确立。
吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)
1.套细胞淋巴瘤(MCL)：用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗(包括BTK抑制剂)的复发或难治性成人患者。
2.慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)：用于治疗既往接受过至少两种治疗(包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂)的成人患者。
上述适应症基于加速审批程序获批，需通过后续确证性试验验证临床获益。
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