恩曲替尼（Rozlytrek）是什么药物？

郭药师

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2025-01-21 02:36:35

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恩曲替尼（Rozlytrek）是什么药物？恩曲替尼（Rozlytrek）是广谱抗癌药，用于治疗NTRK融合阳性，局部晚期或转移性实体瘤。

恩曲替尼能通过血脑屏障,阻断TRKA/B/C和ROS1蛋白激酶活性,使携带ROS1或NTRK基因融合蛋白的癌细胞死亡。恩曲替尼对原发性和转移性中枢神经系统(CNS)肿瘤患者均具有疗效,且无不良脱靶活性。

根据公布的临床试验数据，携带NTRK1/2/3-ROS1或ALK基因融合实体瘤患者，结果显示接受恩曲替尼（Rozlytrek）治疗的患者的客观应答率（ORR，主要终点）为56.9%，并且在10种不同类型的肿瘤（不管基线时是否有脑转移）中都观察到了肿瘤缩小，中位的应答持续时间为10.4个月（次要终点）。特别需要指出的是，对于发生脑转移的患者，恩曲替尼（Rozlytrek）的颅内ORR也有50%。

罗氏在今年的ASCO大会也更新公布了恩曲替尼（Rozlytrek）的最新临床数据。54例NTRK基因融合患者的ORR为57%，其中42例未发生脑转移患者的ORR为59.5%，12例发生脑转移患者的ORR为50%；53例ROS1基因融合患者的ORR为77%，其中30例未发生脑转移患者的ORR达到80%，23例发生脑转移患者的ORR为73.9%。

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参考资料： FDA说明书更新于2023年10月20日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218550

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