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维奈托克什么时候在国内上市?

郭药师
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2025-01-20 06:56:44
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维奈托克是一种近日被美国艾伯维公司宣布的全球首个Bcl-2选择性抑制剂药物,又名维纳妥拉,Venclyxto。

维奈托克不久前正式在中国申报上市,但是审批还需要一定时间。维奈托克(Venclyxto)在美国获得FDA“突破性药物”称号并取得优先审评地位。被批准用于治疗:成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、成人急性髓系白血病(AML)。

急性髓系白血病的药物研发进展一直很慢,2017年之前的40年里没有任何新药出现,但自去年起出现了转机,维奈托克(Venclyxto)的获批无疑为这些患者提供了重要的治疗新选择。维奈托克(Venclyxto)是目前全球唯一获批上市的Bcl-2选择性抑制剂药物。

急性髓性白血病(AML)多发于中老年患者,患者的诊断中位年龄为68岁,但是老年白血病患者由于身体的原因,不能耐受大剂量化疗,因此这类患者的有效治疗选择有限。维奈托克(Venclyxto)的出现,让老年患者可以免受化疗带来的痛苦。

维奈托克(Venclyxto)是一种新型的靶性药物,也叫BCL-2抑制剂。BLC-2是癌细胞赖以生存和繁殖的“生存蛋白质”。维奈托克(Venclyxto)正是通过攻击BCL-2来破坏癌细胞。乐泰博士在丹娜法伯实验室在了解了BCL-2的作用后,在研究如何杀死癌细胞方面取得了重要进展。

2016年,维奈托克(Venclyxto)首次获批为治疗某些慢性淋巴细胞性白血病(CLL)的专属药物,并以维奈托克、维纳妥拉等名称流通市场。最近一系列的调查表明,维奈托克(Venclyxto)的药品用途正在扩大,我们也期待它在疾病治疗方面取得更大的突破。

相关热文推荐:维奈托克(Venclyxto)可以根治白血病吗?/newsDetail/78730.html

参考资料: FDA说明书更新于2022年6月15日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208573

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