




2012年12月,阿比特龙(泽珂)在美国再次获批用于治疗雄激素治疗失败后首次接受化疗的mCRPC患者;2013年5月,加拿大批准其用于联合泼尼松治疗轻中度雄激素治疗失败后的mCRPC患者;2015年4月,中国批准阿比特龙(泽珂)用于治疗mCRPC。
阿比特龙(泽珂)作用功效有哪些?
阿比特龙(泽珂)作用功效:阿比特龙对睾丸、前列腺和肾上腺组织中的雄性激素均有抑制作用。阿比特龙(泽珂)为CYP17抑制剂,也可能导致肾上腺增加盐皮质激素的生成。CYP17A是雄激素生物合成过程中的限速酶,不仅存在于睾丸中,也存在于肾上腺及前列腺癌细胞中。因此,阿比特龙(泽珂)能阻断睾丸、肾上腺、前列腺内雄激素的合成,且不会导致肾上腺功能不全。阿比特龙(泽珂)的雄性激素去势作用较手术去势或促性腺激素释放激素(GnRH)类似物曲普瑞林更有效。
在cOuAA一302研究中期分析数据显示,此次研究将阿比特龙(泽珂)联合强的松对1088例转移性未接受过化疗治疗的CPRC患者进行治疗,主要观察指标为总生存率和影像学指标,实验证实在平均8个月的时间里,相对于对造组阿比特龙(泽珂)联合强的松减缓了癌症的扩散速度,将化疗时间由16.8个月推迟到25.2个月,减少了患者对止痛药物的需求,提高了生存率,改善了生活质量。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月23日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 208327