阿比特龙（泽珂）一般多久耐药？

郭药师

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2025-01-21 13:27:07

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一项Ⅲ期临床试验便对阿比特龙（泽珂）的效能和安全性进行了评价。此项研究选择1195例已行多西他赛治疗并准备行每日两次5mg强的松治疗的患者，按2：1随机分配成1000 mg泽珂组(797例)和安慰剂组(398例)。主要研究终点为总生存期。次要研究终点包括前列腺特异性抗原出现进展的时间(按预定标准下PSA水平的升高)、基于预定标准的按影像学观察的无进展生存期和PSA反应率。

结果，经过12.8个月的中位期随访后，阿比特龙（泽珂）+强的松组生存期长于安慰剂+强的松组(14.8个月及10.9个月，危害比为0.65，95％可信区间为0.54~0.77)。本次研究数据于中期分析时均为非盲法，因为结果都超出了研究终止的预定标准。所有次要终点结果，包括PSA出现进展的时间(10.2个月及6.6个月，组间对比具有统计学意义)、无进展生存期(5.6个月及3.6个月，组间对比具有统计学意义)及PSA反应率(29％及6％)，均有利于治疗组。盐皮质激素所致的副作用，如水钠潴留、高血压和低钾血症，在阿比特龙（泽珂）组中相对于安慰剂组更易出现。

阿比特龙（泽珂）是治疗前列腺的靶向药物，靶向药物长期使用免不了会出现耐药性，阿比特龙（泽珂）一般多久耐药？

阿比特龙（泽珂）耐药时间因人而异，阿比特龙（泽珂）的耐药时间大概是14.8个月，根据患者身体状况不同，耐药时间也会产生差别。

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参考资料： FDA说明书更新于2021年8月23日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=202379

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