




阿比特龙国内有吗?阿比特龙(泽珂)国内是有的,阿比特龙(泽珂)2015年在国内上市,且于2017年进入医保。
COU-AA-302研究III期试验的分析了早期侵袭程度较小且未化疗过的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者使用阿比特龙(泽珂)联合泼尼松的治疗效果。
COU-AA-302研究最终分析数据(4.4个月)的近3倍(阿比特龙(泽珂)联合泼尼松:34.7个月和安慰剂联合泼尼松:30.3个月;HR=0.81 [95% CI, 0.70-0.93];p=0.0033)。总生存期(OS)较使用安慰剂联合泼尼松对照组延长11.8个月(分别为53.6个月 和 41.8个月;HR = 0.61 [95% CI, 0.43-0.87];p = 0.0055) 。最终分析数据最早是在欧洲肿瘤学会(ESMO)2014年学术大会上公布的,该结果涉及了一个更广范围的没有症状或症状轻微且未接受过化疗的mCRPC患者组。与安慰剂联合泼尼松治疗组相比,阿比特龙(泽珂)联合泼尼松治疗组在病情进展、癌痛和治疗持续时间方面均有改善。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月23日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 208327