




恩西地平(Idhifa)是一种异柠檬酸脱氢酶-2抑制剂适用为成年患者有复发或难治性急性髓性白血病(AML)的治疗当被FDA-批准的测试检测到有一个异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变。
以下是医伴旅为大家整理的恩西地平的使用说明:
推荐的恩西地平(Idhifa)起始剂量为100mg,每天一次口服,可随或不随食物同吃,直至疾病进展或不可接受的毒性。 对于无疾病进展或无法接受的毒性的患者,至少治疗6个月以留出临床反应时间。不要分裂或粉碎恩西地平(Idhifa)片剂。 每天大约在同一时间口服恩西地平(Idhifa)片剂。 如果一剂恩西地平(Idhifa)在正常时间呕吐,错过或未服用,尽快在同一天给予剂量,并在第二天恢复正常时间表。
剂量修改:非传染性白细胞增多症(WBC>30,000 mcL)根据标准机构指南启动羟基脲,如果在开始羟基脲后没有改善白细胞增多,则中断恩西地平(Idhifa)给药,当WBC<30,000mcL时,恢复恩西地平(Idhifa)100mg口服/每天1次。
怀孕或哺乳期女性不应服用恩西地平(Idhifa/Enasidenib),因为它可能会对发育中的胎儿或新生婴儿造成伤害。恩西地平(Idhifa)的使用过程中需注意分化综合征的风险(发热、呼吸困难和多个器官功能障碍等),如果未经治疗,可能会是致命的不良反应。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209606