奥贝胆酸（Ocaliva）功效与作用

原发性胆汁性肝硬化（PBC）是一种慢性胆汁淤积性疾病，治疗目标为：减缓疾病进展、缓解症状、通过预防或减少并发症提高生活质量。奥贝胆酸（ObeticholicAcid）是2016年5月上市的，可联合熊去氧胆酸治疗成人PBC，下面来介绍一下奥贝胆酸的功效以及作用。

奥贝胆酸通过作用于法尼醇 X 受体，控制胆汁酸动态平衡及其肠肝循环，在胆汁淤积的条件下，减少肝脏胆汁的产生，并增加其排出，保护肝细胞免受胆汁酸细胞毒性的积累。前期临床研究显示，奥贝胆酸可明显降低 ALP、GGT 及 ALT 水平，但其瘙痒的副作用十分常见，高剂量组尤为明显。

Trial是一项随机，双盲，安慰剂对照，为期12个月的临床试验研究。评估了奥贝胆酸对216例接受UDCA治疗至少12个月（稳定剂量至少3个月），或对UDCA耐药并且三个月没有进行UDCA治疗的PBC患者的安全性和有效性。

所有患者随机按1:1:1比例分配至奥贝胆酸10mg组（73人），奥贝胆酸滴定组（70人），安慰剂组（73人）。在试验过程中，93%的患者将奥贝胆酸或安慰剂与UDCA联用，而对UDCA耐药的7%的患者采用单药治疗。

试验结果显示，患者在第12个月的主要综合终点和主要终点均作出了明显反应。奥贝胆酸10mg中，48%的患者达到了主要终点，滴定组中，46%的患者达到了主要终点，而安慰剂中，仅有10%。