恩西地平可以治疗急性髓性白血病吗？
郭药师
2025-01-21 13:12:52
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恩西地平可以治疗急性髓性白血病吗？恩西地平(Idhifa)获批的适应症就是携带异柠檬酸脱氢酶2（IDH2）基因突变的成人急性髓性白血病（AML）患者，所有恩西地平可以治疗急性髓性白血病，且治疗效果显著。
一项I / II期研究评估了有IDH2突变的AML 成人患者在异基因造血细胞移植（alloHCT）后的复发，使用恩西地平(Idhifa)（连续28天周期给药）的效果。该项研究共招募了来自21个部位的280例复发/难治性AML患者，所有患者均接受了5个周期恩西地平(Idhifa)的中位数。作者还报告了接受恩西地平 100 mg /天的患者亚组的结果（n = 214;占整个研究人群的76.2％）。该组的中位年龄为68岁，48例（22.4％）至少接受过三次AML治疗。
试验结果显示，中位随访时间为7.8个月（范围未报告），恩西地平(Idhifa) 100-mg / day组与整个研究人群的反应率相似。总体反应率在100mg /天组中为33.2％，在所有给药组中为33.9％。每组中大约19％的患者出现CR。根据复发或难治性疾病状况，反应率似乎没有差异。所有患者使用恩西地平(Idhifa)的安全性结果与之前报道的一致，最常见的每种级别不良事件（AEs）包括：间接高胆红素血症（40.3％），恶心（28％），食欲下降（17.7％），最常见的3-4级治疗急症AEs包括：高胆红素血症（10.4％），IDH分化综合征（IDH-DS; 6.4％）， 贫血（5.5％）。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年12月18日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209606
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艾代拉里斯(Zydelig)
复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)、复发性滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)以及复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。
他米巴罗汀(Amnolake)
他米巴罗汀适用于经染色体检查(检测t[15;17]易位)或基因检测(PML-RARA基因)确诊为再发或难治性急性前骨髓球性白血病(APL)的患者。需注意，对于初治APL患者以及经过本药品治疗获得完全缓解后复发的患者，其安全性与疗效尚未完全确立。
吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)
1.套细胞淋巴瘤(MCL)：用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗(包括BTK抑制剂)的复发或难治性成人患者。
2.慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)：用于治疗既往接受过至少两种治疗(包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂)的成人患者。
上述适应症基于加速审批程序获批，需通过后续确证性试验验证临床获益。
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