




恩西地平说明书:
全部名称:恩西地平,Idhifa,Enasidenib
适应症:恩西地平(Idhifa)是一种异柠檬酸脱氢酶-2抑制剂适用为成年患者有复发或难治性急性髓性白血病(AML)的治疗当被FDA-批准的测试检测到有一个异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变。
用法用量:100mg口服每天1次直至疾病进展或不可接受毒性。
不良反应:常见的恩西地平Idhifa(Enasidenib)副作用有恶心、腹泻、呕吐、胆红素水平升高和食欲降低等。
注意事项:胚胎胎儿毒性:根据动物胚胎胎儿毒性研究,将恩西地平(Idhifa)给予孕妇会引起胚胎胎儿伤害。建议有生殖能力的女性和有生殖能力的女性伴侣的男性在使用IDHIFA®治疗期间以及最后一次给药后至少2个月内使用有效的避孕方法。应告知孕妇,使用IDHIFA®时怀孕的患者或有怀孕女性伴侣的男性患者对胎的潜在风险。胆红素升高:恩西地平(Idhifa)可能通过抑制UGT1A1干扰胆红素代谢。非感染性白细胞增多:恩西地平可以诱导骨髓增生,导致白细胞计数快速增加肿瘤溶解综合征:IDHIFA®可以诱导髓样增殖,导致肿瘤细胞迅速减少,这可能会导致TLS风险。
禁忌:怀孕或哺乳期女性不应服用恩西地平(Idhifa/Enasidenib),因为它可能会对发育中的胎儿或新生婴儿造成伤害。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209606