恩西地平中国买的到吗？

郭药师

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2025-01-21 11:05:41

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恩西地平中国买的到吗？恩西地平Idhifa目前并未在国内上市，因此患者在购买不到恩西地平Idhifa。患者可以通过出国或海外医疗服务公司购买国外上市的恩西地平Idhifa。

恩西地平Idhifa(Enasidenib)是一种异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)抑制剂，用于治疗带有IDH2突变的成人复发性/难治性急性髓性白血病（AML）。恩西地平Idhifa作为首个获批专门治疗这一特定疾病的新药，恩西地平Idhifa在获批上市前曾收获了美国FDA颁发的“优先审评”资格和“孤儿药”认定。

急性髓细胞性白血病（Acute myeloid leukemia，AML）是髓系造血干/祖细胞恶性疾病。以骨髓与外周血中原始和幼稚髓性细胞异常增生为主要特征，临床表现为贫血、出血、感染和发热、脏器浸润、代谢异常等，多数病例病情急重，预后凶险，如不及时治疗常可危及生命。

在一项公开标签、单臂、多中心的临床试验中，研究人员招募了199名被诊断为带有IDH2突变的复发性/难治性急性髓性白血病（AML）。患者。经研究表明，恩西地平Idhifa(Enasidenib)为这类患者群体带来完全缓解（CR）和部分血液学改善的完全缓解率（CRh）为23%，中位数的缓解持续时间为8.2个月。

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参考资料： FDA说明书更新于2025年1月12日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209606

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