




恩西地平中国买的到吗?恩西地平Idhifa目前并未在国内上市,因此患者在购买不到恩西地平Idhifa。患者可以通过出国或海外医疗服务公司购买国外上市的恩西地平Idhifa。
恩西地平Idhifa(Enasidenib)是一种异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)抑制剂,用于治疗带有IDH2突变的成人复发性/难治性急性髓性白血病(AML)。恩西地平Idhifa作为首个获批专门治疗这一特定疾病的新药,恩西地平Idhifa在获批上市前曾收获了美国FDA颁发的“优先审评”资格和“孤儿药”认定。
急性髓细胞性白血病(Acute myeloid leukemia,AML)是髓系造血干/祖细胞恶性疾病。以骨髓与外周血中原始和幼稚髓性细胞异常增生为主要特征,临床表现为贫血、出血、感染和发热、脏器浸润、代谢异常等,多数病例病情急重,预后凶险,如不及时治疗常可危及生命。
在一项公开标签、单臂、多中心的临床试验中,研究人员招募了199名被诊断为带有IDH2突变的复发性/难治性急性髓性白血病(AML)。患者。经研究表明,恩西地平Idhifa(Enasidenib)为这类患者群体带来完全缓解(CR)和部分血液学改善的完全缓解率(CRh)为23%,中位数的缓解持续时间为8.2个月。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209606