恩西地平在医保范围内吗？

郭药师

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2025-01-21 17:47:24

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恩西地平在医保范围内吗？恩西地平(Idhifa)并未在国内上市，因此恩西地平(Idhifa)也没有进入医保范围。患者需要购买国外恩西地平的，可以咨询医伴旅客服。

恩西地平(Idhifa)是一种异柠檬酸脱氢酶-2抑制剂，用于治疗具有异柠檬酸脱氢酶-2（IDH2）突变的复发或难治性急性髓性白血病（AML）的成人患者。

急性骨髓性白血病（acutemyelocyticleukemia，AML）是一种快速发展的血液病，发病率随年龄的增大而明显升高，AML患者往往伴随着IDH1和IDH2变异，而IDH2变异的发生率高于IDH1变异，AML患者中携带IDH2突变的比例约为8%～19%。如果患者血液或骨髓样本中检测到了IDH2突变，便适用于接受恩西地平(Idhifa)治疗。作为首个获批的专门治疗这一特定疾病的新药，恩西地平(Idhifa)在获批上市前曾获得美国FDA颁发的“优先审评”资格和“孤儿药”认定。

在一项公开标签、单臂、多中心的临床试验中，研究人员招募了199名被诊断为带有IDH2突变的复发性/难治性AML患者。临床研究表明，恩西地平(Idhifa)为这类患者群体带来完全缓解（CR）和部分血液学改善的完全缓解率（CRh）为23%，中位数的缓解持续时间为8.2个月。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2025年1月12日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209606

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