恩西地平（Idhifa）适用人群及注意事项

郭药师

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2025-01-21 12:49:54

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恩西地平（Idhifa）适用人群：用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。孕妇禁用恩西地平（Idhifa），当给予孕妇时，恩西地平（Idhifa）会对胎儿造成伤害。

恩西地平（Idhifa）是一种异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)抑制剂。三羧酸循环(TCA cycle)对于许多的生化信号通路至关重要， IDH2是三羧酸循环中的关键酶，该蛋白的某些突变形式（R140Q, R172S,R172K）导致特异性代谢产物2-羟基戊二酸(2-hydroxyglutarate，2-HG)升高，恩西地平可降低2-HG的含量从而诱导白血病细胞分化。

恩西地平（Idhifa）的注意事项：根据动物胚胎-胎儿毒性研究，恩西地平(Enasidenib/Idhifa)可能致胎儿危害当给予至一位妊娠妇女。对恩西地平（Idhifa）在妊娠妇女使用没有可得到数据告知一个重大出生缺陷和流产的药物关联风险。没有关于恩西地平（Idhifa）或它的代谢物在人乳汁中的存在，对哺乳喂养婴儿影响，或对乳汁产品生产影响的数据。因为许多药物是排泄在人乳汁中和因为对在哺乳喂养婴儿不良反应潜能，用恩西地平（Idhifa）治疗期间和末次剂量后共至少1个月建议妇女不要哺乳喂养。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2025年1月12日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209606

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