奥贝胆酸（Ocaliva）适用于什么病症？

郭药师

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2025-01-21 02:17:27

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奥贝胆酸(Ocaliva)由美国Intercept制药公司研发成功，是二十年来首个研发用于治疗胆汁淤积性肝病的药物。奥贝胆酸属法尼醇X受体激动剂，通过活化法尼醇X 受体，间接抑制细胞色素7A1 (CYP7A1) 的基因表达。由于CYP7A1 是胆酸生物合成的限速酶，因此奥贝胆酸可以抑制胆酸合成，用于治疗原发性胆汁性肝硬化和非酒精性脂肪性肝病。

美国FDA 于2016年5月27日批准Ocaliva( obeticholic acid,奥贝胆酸)用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎( primary biliay cholangitis, PBC) 。Ocaliva可与熊去氧胆酸( ursodeoxycholic acid,UDCA)联合用药，适用于对UDCA反应不足的患者,如果患者对 UDCA不耐受,也可以单独用药。

在大规模的临床试验中，奥贝胆酸成功地控制甚至逆转了肝脏炎症，肝脂肪变性和肝纤维化的病理特征。更令人兴奋的是，它的功效在高风险人群中尤其显着，例如并发，超重和超重转氨酶糖尿病的人群。奥贝胆酸不仅可以抑制脂肪肝的恶化，而且还可以逆转某些患者的脂肪肝损害，使轻度甚至中度患病的肝脏恢复到正常的细胞形态，并有可能抑制肝硬化！

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2022年2月24日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999

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