




艾曲波帕(Revolade)是一种剂量依赖性增加血小板计数的口服非肽类TPO-RA,在健康个体或血小板减少患者中均可提高血小板数量。目前,该药被用于治疗多种血小板减少性疾病,如ITP(原发性免疫性血小板减少症)、HCV(慢性丙型肝炎病毒)相关性血小板减少症等。多项研究表明,艾曲波帕治疗慢性免疫性血小板减少症效果较好,用药安全性也有所保证。
一项评估长期使用艾曲波帕的疗效、安全性及耐受性的研究﹐共计纳入299例ITP患者﹐艾曲波帕中位维持治疗时间为698.5 d(2~1 267 d),其中﹐249例患者服用艾曲波帕时间≥26 周,210例服药时间>52周,188例服药时间≥78周,138例服药时间>104 周。
该研究结果显示,脾切除ITP组(n=115)及非脾切除ITP组(n=184)至少发生1次血小板计数≥50×1000000000/L的患者比例分别为80%(92/115)和88%( 162/184);299例患者中,基线期56%(168/299)的患者发生1~4 级出血事件,治疗2年后降至20%(8/41),3年后降至11%(1/9);仅38例(13%)患者因药物相关不良反应退出试验。该研究提示,长期使用艾曲波帕治疗慢性免疫性血小板减少症安全有效,患者耐受性好。
艾曲波帕治疗成年人慢性免疫性血小板减少症的常见药物相关不良反应为头痛、鼻咽炎,而严重的不良反应则包括血栓形成、肝功能损害、白内障、骨髓纤维化等。经过一系列措施处理后,这些不良反应均可控。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207027