乳腺癌治疗药物帕妥珠单抗疗效如何？

帕妥珠单抗（Pertuzumab）是第2个针对HER2标靶的单克隆抗体，基于其与曲妥珠单抗在分子机制水平的协同促进作用，众多临床试验开始探索曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗用于HER2阳性早期乳腺癌的疗效及安全性的循证医学证据。那么，乳腺癌治疗药物帕妥珠单抗疗效如何呢？

NeoSphereⅡ期研究评估了曲妥珠单抗+帕妥珠单抗联合多西他赛对局部晚期、炎性或早期HER2阳性乳腺癌患者进行新辅助治疗的疗效和安全性。研究将受试者按1：1：1：1随机分为4组，分别为多西他赛联合曲妥珠单抗及帕妥珠单抗双靶组(THP)、多西他赛联合曲妥珠单抗组(TH)、多西他赛联合帕妥珠单抗组(TP)、曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗双靶组(HP)。

结果显示，THP组的乳腺pCR显著优于TH组和TP组。由此可见，在曲妥珠单抗联合多西他赛治疗中加入帕妥珠单抗，疗效有明显的统计学差异：双靶联合化疗较单靶联合化疗，主要研究终点乳腺的病理完全缓解率(pCR)提高了16.8％(95％CI：3.5～30.1，P=0.0141)。此外，乳腺和腋窝全部DCR提高了17.8％。

亚组分析显示：THP组中激素受体阴性的患者乳腺DCR高达63.2％，淋巴结阴性的患者乳腺DCR达到39.3％，明显高于激素受体阳性(26.0％)、淋巴结阳性者(6.5％)，这对临床接受曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗（帕捷特）双靶新辅助治疗的疗效预期及人群选择提供了重要的循证医学证据。

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