帕妥珠单抗(Pertuzumab)是一种新的针对于 Her - 2 受体的靶向治疗药,该药于2018 年 12 月经批准在国内上市,用于治疗具有高复发风险的HER-2 阳性早期乳腺癌患者,并于 2019 年 3 月正式开始临床应用。那么,帕妥珠单抗治疗乳腺癌的效果如何呢?
CLEOPRATRA研究显示,帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+多西他赛组较帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+安慰剂组显著改善无进展生存率和总生存率。
该研究是一个单臂、无对照小样本Ⅱ期试验,主要研究目的是评估紫杉醇周疗联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗在HER一2(+)乳腺癌中的有效性和安全性。该研究人组了HER.2(+)转移性乳腺癌患者、≥18岁、ECOG 0—1分、前期接受过0~1种治疗、器官功能良好、LVEF≥50%、入组前可使用过曲妥珠单抗治疗、脑转移稳定≥2个月的患者67例。随访21个月发现总体6个月无进展生存率为86%,前期没接受过治疗的51例患者6个月无进展生存率89%,前期接受过治疗的18例患者无进展生存率为66%;在所有患者中,中位治疗周期数为14.5个月,中位使用周期数为20个周期,中位使用的紫杉醇化疗的周期数为10个周期(2—29个周期),中位使用靶向治疗周期数为20个周期(2~55个周期)。
本研究中位无进展生存时间为19.5个月(16~24个月),其中既往未接受过治疗者为24.2个月,类似于CLEOPATRA研究中一线治疗的患者中位无进展生存时间(18.5个月);在治疗后1年的统计数据中,一线治疗的患者生存率及无疾病进展生存时间类似于CLEOPATRA研究数据,其后续获益也显示帕妥珠单抗具有不错的疗效。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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