




安立生坦(凡瑞克)于2010年在我国获批上市,主要用于治疗有WHO II级或III级症状的肺动脉高压患者(WHO组1),用以改善运动能力和延缓临床恶化。慢性阻塞性肺疾病(COPD)是临床上常见的一种严重的呼吸道疾病,发病率超过了50%。肺动脉高压是COPD的并发症之一,严重的者能导致右室压力增高,心肌充血水肿,右室肥大,间质纤维化等,发生右室重构和右心衰竭,目前降低肺动脉压力的药物种类不多,安立生坦(凡瑞克)是一种选择性的内皮素受体拮抗剂,有减低内源性血管收缩抗增生抗炎等作用。
ARIES-1和ARIES-2是两项除使用剂量和和研究中心的地理区域之外设计相同的随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究,试验为期12周,纳入了393名肺动脉高压(WHO组1)患者。其中ARIES-1研究中患者使用安立生坦片(凡瑞克)5mg或10mg每日一次,与安慰剂进行比较,而ARIES-2研究中患者使用安立生坦(凡瑞克)2.5 mg和5mg每日一次,与安慰剂进行比较。结果显示,与安慰剂相比,患者无论使用安立生坦(凡瑞克)哪一种剂量组在6分钟步行距离方面都有明显的改善,而且改善的程度随剂量而增加。4周后使用安立生坦(凡瑞克)治疗的患者便可以观察到6分钟步行距离的增加,在治疗12周后可观察到剂量-反应效应。综上所述,安立生坦(凡瑞克)能够很好的改善患者的疾病程度,起效时间快,并且安全性相对较高,是肺动脉高压患者不错的选择。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208252