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安立生坦对肺动脉高压的效果

郭药师
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2025-01-21 17:50:55
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安立生坦(凡瑞克)作为一款新型的内皮素拮抗剂,自从经过了美国食品药品管理局批准以后,便得到了进一步的应用,临床中也多将其用来治疗有WHOⅡ级或Ⅲ级症状的肺动脉高压患者,以此来改善患者运动能力和延缓临床恶化。 从以往的临床实验研究结果来看,安立生坦(凡瑞克)对肺动脉高压患者产生的疗效还是比较不错的。

 

为探究安立生坦(凡瑞克)对中国肺动脉高压患者的初步疗效和安全性,国内一项实验纳入特发性肺动脉高压(10 例)、结缔组织病相关性肺动脉高压患者(5 例)共 15 例,应用安立生坦(凡瑞克) 2.5 mg 或 5 mg 每日一次口服,连续服用 12 周。分别于安立生坦(凡瑞克)治疗前及治疗 12 周时进行六分钟步行距离、WHO 肺高压功能分级、超声心动图和血浆 N 端 B 型利钠肽原(NT-proBNP)值的评价。最终结果显示,安立生坦(凡瑞克)不仅有效改善了肺动脉高压患者的运动耐量, WHO肺高压功能分级,同时也有效降低了患者的肺动脉收缩压和NT-proBNP 水平,并且安全性耐受性良好。由此可以得出,内皮素拮抗剂安立生坦(凡瑞克)无论是从短期效果和长期疗效安全性来看,都是可以让肺动脉高压患者的症状持续改善。而在一项为期12周的药物临床试验中,研究人员发现服用安立生坦(凡瑞克)的患者的六分钟步行距离比服用安慰剂组的患者有了明显提高。有些人在服用4周时就有了提高,大部分人在服用12周时有了提高。此外,服用安立生坦(凡瑞克)的患者肝脏异常的发生率与安慰剂组相似,这证明药品具有较高的安全性。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208252

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