




特发性肺纤维化治疗用药吡非尼酮说明书
【药品名称】吡非尼酮,艾思瑞,Pirfenidone
【吡非尼酮适应症】轻到中度特发性肺纤维化(IPF)。
吡非尼酮适用于确诊或疑似特发性肺纤维化(IPF)的治疗。临床研究证实,吡非尼酮可以抑制特发性肺纤维化(IPF)患者肺功能的下降,改善特发性肺纤维化(IPF)患者生活治疗,延长特发性肺纤维化(IPF)患者的生存时间。
【吡非尼酮用法用量】吡非尼酮按剂量递增原则逐渐增加用量,因空腹服用吡非尼酮时,吡非尼酮在血液中浓度会明显升高,很可能会出现副作用,因而餐后服用为宜。
吡非尼酮的初始用量为每次200mg,每日3次,希望能在两周的时间内,通过每次增加200mg 剂量,最后将吡非尼酮用量维持在每次600mg(每日1800mg);应密切观察患者用药耐受情况。
若出现明显胃肠道症状、对日光或紫外线灯的皮肤反应、肝功能酶学指标的显著改变和体重减轻等现象时,可根据临床症状减少用量或者停止用药,在症状减轻后,可再逐步增加给药量,最好将维持用量调整在每次400mg(每日1200mg)以上。
【吡非尼酮不良反应】
1、胃肠道反应:恶心,消化不良,呕吐,厌食;
2、皮肤疾病:光过敏,出现皮疹;
3、神经系统:嗜睡,晕眩,行走不稳感。
【吡非尼酮注意事项】
1、由于胶囊配方中有乳糖成分,故建议任何型糖尿病患者服用该药时都需密切观察血血糖变化。
2、动物实脸表明本品能透过血脑屏障,故建议发作性脑部疾病患者(局灶性兴奋或发作性睡眠)应密切观察脑电图的病理变化,咨询医生后慎用。
3、吸烟可降低本药疗效,故服药前及用药期间需戒烟。
4、吡非尼酮可致体重降低,用药期间需密切观察体重变化。
5、服药期间请勿饮用葡萄柚汁,葡萄柚汁可干扰吡非尼酮的疗效。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077