吉妥单抗治疗白血病的效果

最近，发表在《Journal of Clinical Oncology》一项3期研究结果表明，不适宜强化化疗的老年急性髓系白血病（AML）患者接受低剂量吉妥单抗治疗后，总生存期明显改善。

该3期试验纳入237名AML患者（中位年龄为77岁）并将其随机分配至吉妥单抗单一用药组（第1天，6 mg/m2和第8天，3 mg/m2；n = 118）或最佳维持治疗组（包括羟基脲；n = 119）。在吉妥单抗组中，经治疗后未发生疾病进展的患者每月接受8次输液，剂量为2 mg/m2。

截至2014年的数据显示吉妥单抗组和最佳维持治疗组的死亡率分别为95.8%和96.6%。吉妥单抗组的中位总生存期为4.9个月 vs 3.6个月（HR，0.69； 95% CI， 0.53–0.90； P =0 .005）。1年时，吉妥单抗组的存活率为24.3% vs 9.7%。研究人员说，分析表明CD33表达、性别和细胞遗传学的基线特征与总生存期治疗疗效之间无相互作用。

吉妥单抗组中，女性患者的总生存期改善较明显（HR，0.53；95% CI，0.35–0.79），而男性不明显。另外，研究人员发现超过80%的CD33阳性患者经吉妥单抗治疗后，其总生存期改善也很显著（HR，0.49；95% CI，0.32–0.76），而CD33低表达的患者的生存获益并不显著。

该试验中，吉妥单抗产生了27%的总缓解率（CR，15.3%；Cri，11.7%），另外有29.7%的患者产生了部分缓解（5.4%），并且持续＞30天的病情稳定率为24.3%，总临床获益率为56.7%。吉妥单抗的治疗活性使完全缓解者产生了8.2个月的中位总生存期和5.3个月的无病生存期，同时使较低缓解者产生了5.8个月的中位总生存期。 

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