




利奈唑胺(Linezolid)具有较强的抗结核分枝杆菌(MTB)活性,在治疗成人耐多药结核病( MDR)/广泛耐药结核病(XDR TB)中显示了良好的临床疗效(痰MTB培养转阴率为88.5%,治疗成功率为77.4%)。2019年世界卫生组织(WHO)重新调整了治疗MDR TB药物分组和方案,将利奈唑胺由可选核心药物提升至必选核心药物,充分肯定了其治疗MDR TB的临床价值。有研究表明,在耐多药结核病治疗标准方案基础上加用利奈唑胺,可发挥协同作用,提升治疗效果。
为观察利奈唑胺联合标准方案治疗耐多药结核病患者的效果,国内一项研究纳入 80例耐多药结核病患者为研究对象,按照随机数字表法分为对照组和观察组各 40 例。对照组采用阿米卡星、氨基水杨酸、左氧氟沙星、吡嗪酰胺、丙硫异烟胺(标准方案)治疗,观察组在对照组基础上加用利奈唑胺治疗,比较两组疗效及不良反应发生率。
结果:观察组痰结核菌培养转阴率、痰涂片抗酸染色转阴率、痰结核菌 PCR 转阴率、空洞闭合率、病灶显著吸收率和临床症状改善率均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。
结论:利奈唑胺(斯沃)联合标准方案治疗耐多药结核病患者可提高痰结核菌培养转阴率、痰涂片抗酸染色转阴率、痰结核菌 PCR 转阴率、空洞闭合率、病灶显著吸收率和临床症状改善率,其效果优于单纯标准方案治疗效果,且未明显增加不良反应。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=078061