黑色素瘤新药伊匹单抗效果好吗

联合应用免疫制剂伊匹单抗（易普利姆玛）和粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子沙格司亭（Leukine）可改善进展期黑色素瘤的疗效，降低毒副反应。该临床试验入组245例患者。美国东部肿瘤协作组设计了该试验，并由Dana-Farber癌症中心的肿瘤免疫及黑色素瘤治疗中心主任StephenHodi牵头。伊匹单抗（易普利姆玛）是黑色素瘤中第一个被批准的免疫检查点抑制剂。

在该研究中，研究者应用高于批准剂量的伊匹单抗（易普利姆玛）（10 mg/kg），q3w*四次，总计12周。一半患者仅接受伊匹单抗，另一半联合沙格司亭治疗（250ug 皮下d1-14，q21d）。中位随访13.3个月，研究结果发现联合用药具有协同作用。联用可显著改善中位生存期，由单用伊匹单抗（易普利姆玛）的12.7个月提高至17.5个月，增加近50%（P=0.01）。 

联合治疗与单药的1年生存率分别为68.9%和52.9%（P=0.01）。然而，无进展生存期在两组之间无显著性差异，均为3.1月。Hodi解释，原因可能是治疗引起的炎症反应看起来像疾病进展，但需要进一步的研究证实。联合沙格司亭和伊匹单抗（易普利姆玛）也有另一项优势——显著减轻严重副反应。3-5级不良反应在联合治疗组的发生率为44.9%，而伊匹单抗（易普利姆玛）单药为58.3%。 

  由于伊匹单抗（易普利姆玛）作用机制不同于细胞毒药物，所以不会加重细胞毒药物的不良反应如骨髓抑制、脱发等，但其在抗肿瘤反应的同时也会造成机体的病理损害，即免疫相关的不良反应（IRAEs）。伊匹单抗（易普利姆玛）的变态反应主要为输液相关症状，表现为寒战和（或）发热，恶心，头痛，眩晕，严重者可出现低血压，血管神经性水肿，呼吸困难等。

服用伊匹单抗（易普利姆玛）出现的副作用一般是会随着时间慢慢消退的，但是当出现严重副作用和输液反应时一定要及时联系医生按照医嘱进行处理。

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