阿那格雷对血小板增多症的效果

郭药师

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2025-01-19 21:22:01

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阿那格雷对血小板增多症的治疗效果：

将符合WHO 2008诊断标准的ET患者随机分配到阿那格雷组和羟基脲组。阿那格雷由2mg/d始逐渐增加，最大剂量为10 mg/d，维持PLT（100～400）×10^9/L1个月后，逐渐减量维持。羟基脲由1000 mg/d逐渐增加，维持PLT（100～400）×10^9/L1个月后，减量至10mg·kg-1·d-1维持，共观察12周。

结果17个中心共人组222例ET患者（阿那格雷组、羟基脲组分别为113、109例），198例可评价疗效（阿那格雷组、羟基脲组分别为97、101例）。治疗12周，阿那格雷组血液学缓解率为87.63％（85/97），羟基脲组为88.12％（89/101），差异无统计学意义（P=0.174）。

阿那格雷组治疗前中位PLT为827（562～1 657）×10^9/L，治疗12周为400（127～1130）×10^9/L，差异有统计学意义（P＜0.001）。

阿那格雷组治疗后PLT降低值中位数为393（-362～1 339）×109/L，羟基脲组为398（-579～1 846）×10^9/L，差异无统计学意义（P=0.982）。

阿那格雷组、羟基脲组中位起效时间分别为7（3～14）、21（14～28）d，差异有统计学意义（P=0.003）。

阿那格雷组不良事件发生率为65.49％（74/113），包括心悸（36.28％）、头痛（21.24％）、乏力（14.16％）和头晕（11.50％）等，均为Ⅰ～Ⅱ级。

结论：阿那格雷治疗ET的血液学缓解率与羟基脲相近，不良事件发生率相似，起效时间较短，无明显血液学毒性，安全性较好。

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参考资料： FDA说明书更新于2021年10月21日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=20333

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