阿昔替尼治疗晚期肾癌效果如何？

郭药师

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2025-01-21 10:39:45

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阿昔替尼（英利达）由辉瑞公司开发，是多靶点酪氨酸激酶抑制剂，可以抑制血管内皮细胞生长因子受体，因此阿昔替尼（英利达）被用于治疗用其他系统治疗无效的晚期肾癌的药物，被获批为二线治疗晚期肾癌。

阿昔替尼于2012年1月27日在美国获FDA批准上市2015年4月29日，在国内上市。用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌（RCC）的成人患者。阿昔替尼治疗晚期肾癌效果如何？

一项随机开放标签多中心临床试验评估了阿昔替尼（英利达）的安全性和有效性。这项研究包括总共723名患者，他们的病情正在进行中或以前接受过系统的治疗。

研究中，评价无进展的患者的无进展生存期。结果分析显示，与使用索拉非尼为标准进行治疗的中位无进展以及生存期4.7个月时间相比，使用阿昔替尼（英利达）的中位无进展患者生存期为6.7个月。另外，研究还表明，阿昔替尼（英利达）三线及对比二线治疗2周时的标志物有PFS延长相关，说明阿西替尼不但二线使用有效，用于三线及以上治疗同样有效。2周时3级高血压与阿昔替尼（英利达）疗效好有关，提示早期出现高血压可作为生存期的替代指标。试验中副作用发生概率大于20%的常见不良反应，腹泻，高血压，疲劳，发声困难，恶心，食欲下降，（手足）综合征。

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参考资料： FDA说明书更新于2024年7月16日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202324

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