




恩曲替尼(entrectinib,Rozlytrek)是一种新型、可口服的、具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可用于NTRK1/2/3和ROS1融合的癌症患者。恩曲替尼(entrectinib,Rozlytrek)于2019年8月15日获FDA批准上市,于2019年6月19日在日本批准上市。
根据公布的临床试验数据,携带NTRK1/2/3-ROS1或ALK基因融合实体瘤患者,结果显示接受恩曲替尼(entrectinib,Rozlytrek)治疗的患者的客观应答率(ORR,主要终点)为56.9%,并且在10种不同类型的肿瘤(不管基线时是否有脑转移)中都观察到了肿瘤缩小,中位的应答持续时间为10.4个月(次要终点)。特别需要指出的是,对于发生脑转移的患者,恩曲替尼(entrectinib,Rozlytrek)的颅内ORR也有50%。
恩曲替尼(entrectinib,Rozlytrek)治疗肺癌有没有副作用?恩曲替尼(entrectinib,Rozlytrek)的不良反应包括:肌酐升高/贫血/高尿酸血症/疲劳/便秘/味觉障碍/AST提升/水肿/淋巴细胞减少症/ALT增加/低钠血症/腹泻/恶心/低磷血症/呼吸困难/脂肪酶增加/低白蛋白血症/中性粒细胞减少/肌痛/认知障碍/淀粉酶增加/高钾血症/体重增加/碱性磷酸酶增加/咳嗽/发热/关节痛等。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年06月05日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218550