恩曲替尼靶向药上市了吗

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恩曲替尼靶向药上市了吗

郭药师

2025-01-21 15:16:10

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恩曲替尼靶向药上市了吗？恩曲替尼（entrectinib，Rozlytrek）于2019年6月19日在日本批准上市，恩曲替尼是第一个在日本被批准用于靶向NTRK基因融合肿瘤的药物，批准用在一系列难以治疗的实体肿瘤类型中，包括胰腺、甲状腺、唾液腺、乳腺、结肠直肠和肺癌等。

恩曲替尼（entrectinib，Rozlytrek）于2019年8月15日获FDA批准上市，用于治疗神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合阳性的晚期复发性实体肿瘤成人和儿童患者；以及用于治疗携带ROS1基因突变的转移性非小细胞肺癌。目前恩曲替尼（entrectinib，Rozlytrek）还没有在国内上市。

恩曲替尼（entrectinib，Rozlytrek）是一种新型、可口服的、具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），靶向治疗携带NTRK1/2/3、ROS1和ALK基因融合突变的实体肿瘤，恩曲替尼（entrectinib，Rozlytrek）是临床上唯一一种被证明针对原发性和转移性CNS疾病具有疗效的TRK抑制剂，并且没有不良的脱靶活性。

恩曲替尼（entrectinib，Rozlytrek）的不良反应包括：肌酐升高/贫血/高尿酸血症/疲劳/便秘/味觉障碍/AST提升/水肿/淋巴细胞减少症/ALT增加/低钠血症/腹泻/恶心/低磷血症/呼吸困难/脂肪酶增加/低白蛋白血症/中性粒细胞减少/肌痛/认知障碍/淀粉酶增加/高钾血症/体重增加/碱性磷酸酶增加/咳嗽/发热/关节痛等。

以上就是关于恩曲替尼（entrectinib，Rozlytrek）的介绍，患者若对该药品还有其他疑问（如药品价格，购买渠道等等），可以向医伴旅客服咨询。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年06月05日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218550

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