肺癌新药恩曲替尼好用吗

郭药师

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2025-01-21 08:38:02

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2019年6月，日本厚生劳动省（MHLW）批准罗氏制药的Rozlytrek恩曲替尼用于治疗成人和儿童患者的神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合阳性，晚期复发性实体瘤，成为第一个在日本上市的泛组织抗癌药物。同年8月，FDA批准该药上市，用于ROS1阳性转移非小细胞肺癌和所有NTRK融合实体瘤（12岁以上）。

作为肺癌治疗的新药，恩曲替尼的效果到底是怎样的呢？

恩曲替尼进行了两项I期试验，分别是ALKA-372-001和STARTRK-1试验分析了恩曲替尼治疗实体瘤的效果，包括肺癌，胃肠道癌等。

2012年至2016年期间共有119例患者入组，中位年龄为55岁(18-80岁)。研究中包括多种实体瘤(非小细胞肺癌NSCLC60%、胃肠道癌15%、中枢神经系统癌4%及其他肿瘤)，大部分患者既往已经接受过治疗(25例患者使用了ROS1或ALK抑制剂)。其中有一半患者(60例)具有NTRK1/2/3、ROS1或ALK基因融合。其他59例患者为NTRK1/2/3、ROS1或ALK基因的点突变、扩增、拷贝数变异、插入/删除或无改变。通过RECIST评估，仅在携带基因融合且无既往TKI治疗史的患者中显现出疗效。

在25例可评估的NSCLC患者中，1例SQSTM1-NTRK1基因融合，13例ROS1基因融合，4例ALK基因融合。这18例患者中，有15例(83%)通过RECIST评估获得部分或完全应答。恩曲替尼也显示出颅内活性，与临床前数据一致，其中1例NTRK1融合的NSCLC患者达到颅内完全应答。

以上就是恩曲替尼的治疗效果，对于有脑转移的肺癌患者来说，恩曲替尼也发挥了积极的作用，效果不错。

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参考资料： FDA说明书更新于2023年10月20日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218550

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