2019年6月,日本厚生劳动省(MHLW)批准罗氏制药的Rozlytrek恩曲替尼用于治疗成人和儿童患者的神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合阳性,晚期复发性实体瘤,成为第一个在日本上市的泛组织抗癌药物。同年8月,FDA批准该药上市,用于ROS1阳性转移非小细胞肺癌和所有NTRK融合实体瘤(12岁以上)。
作为肺癌治疗的新药,恩曲替尼的效果到底是怎样的呢?
恩曲替尼进行了两项I期试验,分别是ALKA-372-001和STARTRK-1试验分析了恩曲替尼治疗实体瘤的效果,包括肺癌,胃肠道癌等。
2012年至2016年期间共有119例患者入组,中位年龄为55岁(18-80岁)。研究中包括多种实体瘤(非小细胞肺癌NSCLC60%、胃肠道癌15%、中枢神经系统癌4%及其他肿瘤),大部分患者既往已经接受过治疗(25例患者使用了ROS1或ALK抑制剂)。其中有一半患者(60例)具有NTRK1/2/3、ROS1或ALK基因融合。其他59例患者为NTRK1/2/3、ROS1或ALK基因的点突变、扩增、拷贝数变异、插入/删除或无改变。通过RECIST评估,仅在携带基因融合且无既往TKI治疗史的患者中显现出疗效。
在25例可评估的NSCLC患者中,1例SQSTM1-NTRK1基因融合,13例ROS1基因融合,4例ALK基因融合。这18例患者中,有15例(83%)通过RECIST评估获得部分或完全应答。恩曲替尼也显示出颅内活性,与临床前数据一致,其中1例NTRK1融合的NSCLC患者达到颅内完全应答。
以上就是恩曲替尼的治疗效果,对于有脑转移的肺癌患者来说,恩曲替尼也发挥了积极的作用,效果不错。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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