肺癌新药恩曲替尼怎么服用

制药巨头罗氏集团旗下的基因泰克近日宣布美国食物和药品管理局（FDA）已经接受了公司开发的ROS1/NTRK靶向药恩曲替尼的新药上市申请，并授予其优先审核资格。一系列临床试验结果显示恩曲替尼可有效治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）以及NTRK融合的成人和儿童晚期实体瘤，FDA据此接受了恩曲替尼新药上市申请。

肺癌新药恩曲替尼怎么服用呢？

成人转移性ROS1阳性非小细胞肺癌：

口服，每次600 mg，每天一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性

NTRK基因融合阳性实体瘤：

成人：

口服，每次600 mg，每天一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性

12岁及以上儿童：

体表面积>1.50 m2：口服，每次600 mg，每天一次;

体表面积1.11-1.50 m2：口服，每次500 mg，每天一次;

体表面积0.91-1.10 m2：口服，每次400 mg，每天一次;

恩曲替尼是一种口服、选择性酪氨酸激酶抑制剂（TKI），靶向治疗携带NTRK1/2/3（编码TRKA/TRKB/TRKC）或ROS1基因融合的局部晚期或转移性实体瘤。恩曲替尼可穿越血脑屏障，阻断TRKA/B/C和ROS1蛋白的激酶活性，导致携带ROS1或NTRK基因融合的癌细胞死亡。恩曲替尼针对原发性和转移性CNS疾病均具有疗效，并且没有不良的脱靶活性。

此前，恩曲替尼已分别在美国和欧盟授予突破性药物资格（BTD）、优先药物资格（PRIME），在日本被授予SAKIGAKE资格（创新药物）。ROS1融合基因在非小细胞肺癌（NSCLC）中发生率仅为1%-2%,克唑替尼作为ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌的一线标准疗法，在一项50人的临床试验中显示，克唑替尼的缓解率为72%，中位缓解持续时间为17.6个月。患者使用克唑替尼后会不可避免的出现耐药，但临床数据积累表明恩曲替尼可以克服克唑替尼的耐药性，因此，与克唑替尼相比，恩曲替尼可能是更好的一线治疗选择。

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