




恩曲替尼是2019年在美国获批上市的一款新药,用于治疗成人转移性ROS1阳性非小细胞肺癌以及成人、12岁及以上儿童NTRK基因融合阳性实体瘤,对于不同的适应症和人群,恩曲替尼的使用剂量也不完全相同,以下是恩曲替尼的使用说明。
恩曲替尼是一种新型、可口服的、具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),用于治疗成人转移性ROS1阳性非小细胞肺癌推荐剂量为600mg,每天一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。用于治疗NTRK基因融合阳性实体瘤,成人推荐剂量为600mg,每天一次。12岁及以上儿童:体表面积>1.50m2:每次600mg,每天一次;体表面积1.11-1.50 m2:每次500mg,每天一次;体表面积0.91-1.10m2:每次400mg,每天一次。
根据有关资料显示,恩曲替尼可能会对胎儿造成伤害,因此需要告知孕妇其中的风险。同时使用恩曲替尼和其他药物之间可能会出现相互作用,例如联合使用强CYP3A抑制剂如伊曲康唑等可能会增加恩曲替尼血浆浓度,从而可能导致不良反应发生率增加,如果患者还需要使用其他药物,应提前告知医生,并且在医生的诊断后调整使用剂量,患者不可盲目用药。
恩曲替尼的副作用通常比较轻,最常见的包括便秘,味觉改变(味觉障碍),腹泻,头晕,疲劳,肿胀(水肿),体重增加,贫血,血肌酐增加,呼吸短促(呼吸困难)和恶心。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年06月05日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218550