乳腺癌新药阿哌利西在国内上市了吗？

郭药师

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2025-01-20 00:32:48

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2019年5月，阿哌利西获得美国食品药品监督管理局的批准；2020年6月，阿哌利西获得欧盟批准，与氟维司群联合，用于治疗绝经后妇女或激素受体阳性的男性中：人类表皮生长因子受体-2阴性（HR+/HER2-），PIK3CA-突变，在基于内分泌的方案之后出现进展或通过FDA批准的测试检测的晚期或转移性乳腺癌，那乳腺癌新药阿哌利西在国内上市了吗？

据了解，阿哌利西在国内还没有获批上市，患者可以购买国外上市的阿哌利西！

国外上市的阿哌利西，价格大约在70000$左右，由于汇率浮动价格有所不同，具体详细价格请咨询医伴旅！

使用阿哌利西的注意事项：

1、严重过敏反应：永久停止阿哌利西。及时使用适当的方法治疗。

2、严重皮肤反应：报告了严重皮肤反应的病例，包括Stevens-Johnson综合征（SJS）和红斑多形性（EM）。如果发现了严重皮肤反应的症状，需要停止使用阿哌利西，直至确定反应的病因。

如果确认SJS，EM或TEN，则永远停服阿哌利西。

3、高血糖：报告了严重的高血糖，包括酮症酸中毒。阿哌利西在1型或非控制性2型糖尿病患者中的安全性尚未确定。因此，需要患者在开始用阿哌利西之前，测试空腹血糖（FPG），HbA1c和优化血糖。

在开始使用阿哌利西治疗后，监测血糖。如果发生严重的高血糖，减少阿哌利西的剂量或停止服用。

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参考资料： FDA说明书更新于2024年01月18日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212526

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