




2019年5月,阿哌利西获得美国食品药品监督管理局的批准;2020年6月,阿哌利西获得欧盟批准,与氟维司群联合,用于治疗绝经后妇女或激素受体阳性的男性中:人类表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-),PIK3CA-突变,在基于内分泌的方案之后出现进展或通过FDA批准的测试检测的晚期或转移性乳腺癌,那乳腺癌新药阿哌利西在国内上市了吗?
据了解,阿哌利西在国内还没有获批上市,患者可以购买国外上市的阿哌利西!
国外上市的阿哌利西,价格大约在70000$左右,由于汇率浮动价格有所不同,具体详细价格请咨询医伴旅!
使用阿哌利西的注意事项:
1、严重过敏反应:永久停止阿哌利西。及时使用适当的方法治疗。
2、严重皮肤反应:报告了严重皮肤反应的病例,包括Stevens-Johnson综合征(SJS)和红斑多形性(EM)。如果发现了严重皮肤反应的症状,需要停止使用阿哌利西,直至确定反应的病因。
如果确认SJS,EM或TEN,则永远停服阿哌利西。
3、高血糖:报告了严重的高血糖,包括酮症酸中毒。阿哌利西在1型或非控制性2型糖尿病患者中的安全性尚未确定。因此,需要患者在开始用阿哌利西之前,测试空腹血糖(FPG),HbA1c和优化血糖。
在开始使用阿哌利西治疗后,监测血糖。如果发生严重的高血糖,减少阿哌利西的剂量或停止服用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月24日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218466