奥英妥珠单抗是辉瑞公司研发的白血病靶向药,奥英妥珠单抗(Inotuzumab Ozogamicin)可用于治疗复发性或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病的成人患者。
一项采用推荐的II期剂量(PR2D)的奥英妥珠单抗治疗复发性/难治性(R/R)-CD22阳性急性淋巴细胞白血病(ALL)儿童患者的I期临床试验结果。受试患者(1-18岁)每疗程接受3次奥英妥珠单抗(Inotuzumab Ozogamicin)剂量(第1、8、15天)。基于第1疗程期间的剂量限制毒性(DLT)进行剂量递增。剂量水平1(DL1)=1.4 mg/m2(0.6-0.4-0.4 mg/m2),DL2=1.8 mg/m2(0.8-0.5-0.5 mg/m2)。次要终点包括安全性、抗白血病活性和药代动力学。
共招募了25名患者(23名可进行DLT评估)。在第1个疗程时,第一个队列中,1/6(DL1)和2/5(DL2)位患者经历了DLT;随后评估认为DL2的DLT是非剂量限制性。将用药剂量降低到DL1,同时等待修改方案以重新评估第二个队列中的DL2。在第二个队列中,0/6(DL1)和1/6(DL2)位患者发生了DLT。试验中,奥英妥珠单抗耐受性良好。
白血病药物奥英妥珠单抗国内有售吗?
奥英妥珠单抗(Inotuzumab Ozogamicin)目前并未在中国上市,国内没有售卖奥英妥珠单抗的。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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