白血病药物奥英妥珠单抗国内有售吗？
医学编辑郑俊阳
2020-11-25 12:44
已帮助: 230人
奥英妥珠单抗是辉瑞公司研发的白血病靶向药，奥英妥珠单抗（Inotuzumab Ozogamicin）可用于治疗复发性或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病的成人患者。
一项采用推荐的II期剂量（PR2D）的奥英妥珠单抗治疗复发性/难治性（R/R）-CD22阳性急性淋巴细胞白血病（ALL）儿童患者的I期临床试验结果。受试患者(1-18岁)每疗程接受3次奥英妥珠单抗（Inotuzumab Ozogamicin）剂量(第1、8、15天)。基于第1疗程期间的剂量限制毒性(DLT)进行剂量递增。剂量水平1(DL1)=1.4 mg/m2(0.6-0.4-0.4 mg/m2)，DL2=1.8 mg/m2(0.8-0.5-0.5 mg/m2)。次要终点包括安全性、抗白血病活性和药代动力学。
共招募了25名患者(23名可进行DLT评估)。在第1个疗程时，第一个队列中，1/6(DL1)和2/5(DL2)位患者经历了DLT；随后评估认为DL2的DLT是非剂量限制性。将用药剂量降低到DL1，同时等待修改方案以重新评估第二个队列中的DL2。在第二个队列中，0/6(DL1)和1/6(DL2)位患者发生了DLT。试验中，奥英妥珠单抗耐受性良好。
白血病药物奥英妥珠单抗国内有售吗？
奥英妥珠单抗（Inotuzumab Ozogamicin）目前并未在中国上市，国内没有售卖奥英妥珠单抗的。
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注：文章信息来源于网络，仅供医护人员内部讨论，不作为用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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