新药普拉替尼治疗RET融合阳性肺癌安全吗

郭药师

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2025-01-21 06:09:53

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新药普拉替尼治疗RET融合阳性肺癌安全吗？

研究显示，普拉替尼（Pralsetinib，帕拉西替尼）对RET的选择性比其他激酶测试的选择性高100倍，并已被证明可通过抑制一级和二级突变体，有效阻止与多种激酶治疗抵抗有关的基因突变，具有强大的克服和预防临床耐药性的潜力，在临床试验中，普拉替尼（Pralsetinib，帕拉西替尼）的治疗效果也令人惊叹，其安全性也是十分良好的。

普拉替尼（Pralsetinib，帕拉西替尼）对于不管是初治的，还是接受过治疗的晚期患者，亦或是已经出现脑转的NSCLC患者，都表现出强劲的抗肿瘤活性。在非小细胞肺癌脑转移的患者中，一位52岁的女士已经接受了铂类化疗和免疫检查点抑制剂的治疗后病情进展，基因检测后发现存在RET融合。在接受普拉替尼（Pralsetinib，帕拉西替尼）400mg，一天一次治疗两个月后，脑转移病灶接近完全缓解，持续治疗6个月后，肿瘤病灶缩小70%！效果显著。

服用普拉替尼（Pralsetinib，帕拉西替尼）可能会对胎儿造成伤害。女性生殖潜能对胎儿具有潜在风险，因此患者在接受该药品治疗期间，建议使用有效的非激素避孕措施。

服用普拉替尼（Pralsetinib，帕拉西替尼）可能会导致高血压。没控制住高血压的患者不要使用服用普拉替尼（Pralsetinib，帕拉西替尼）。在开始服用普拉替尼（Pralsetinib，帕拉西替尼）治疗之前优化血压。1周后监测血压，此后至少每月监测一次，并根据临床指示。根据严重程度，停用、减少剂量或永久停用服用普拉替尼（Pralsetinib，帕拉西替尼）。

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参考资料： FDA说明书更新于2024年03月22日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213721

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