




肿瘤新特药塔格瑞斯是第三代TKI类肺癌靶向药物,它主要用于治疗晚期非小细胞肺癌。病人如果在服用吉非替尼片或特罗凯其间发现T790M基因突变,原来的标靶药便会无效,肿瘤便会不受控制,AZD9291便可以解决这个问题,为病人提供新的治疗方案。亦有病人在没有受过任何治疗的情况下,便发现有T790M基因突变,AZD9291也可以是其中一个治疗方案。
塔格瑞斯的安全性和有效性是通过两个多中心的论证和单臂研究证实的。共有411名患有EGFR T790M突变阳性的晚期非小细胞肺癌,这些患者在接受EGFR阻断剂后疾病均恶化。在接受Tagrisso治疗后, 第一项研究中的57%的患者和第二项研究中的61%患者获得肿瘤完全消除或部分缩小(被称为客观缓解率)。
比起没有T790M基因突变的细胞,AZD9291对T790M基因有突变的癌细胞有200倍的亲和力。换句话说,AZD9291对T790M基因突变的癌细胞有很强的针对性,副作用较轻微,主要是皮肤红疹、指甲变色及肚泻等。
塔格瑞斯(奥希替尼 AZD9291)不仅可以缩小携带 T790M 耐药突变的脑转病灶,而且对还没有耐药的 EGFR 突变脑转患者同样有效,有效率比化疗提高了一倍多达到70%,脑转移进展的风险降低了78%。所以对于脑转患者奥希替尼的疗效是非常显著的。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065