塔格瑞斯可以改善晚期肺癌生存期吗?
肺癌三代靶向药——甲磺酸奥希替尼片(塔格瑞斯)是FDA获批的针对中晚期肺癌的“突破性”治疗方案,也是继格列卫(伊马替尼)封“神药”后仅十年来唯一一款有着“神药”之称的抗癌靶向药。
对于EGFR T790M突变,奥希替尼是全球首个EGFR T790M双靶点靶向药。在一期临床实验中,60名EGFR T790M突变阳性晚期非小细胞肺癌患者接受了奥希替尼一线治疗。该试验数据显示,奥希替尼客观缓解率为 77%,无进展生存期为 19.3 个月,其中 55% 的患者在 18 个月中没有进展。
在三期临床实验中,411 位 EGFR T790M 突变阳性晚期非小细胞肺癌患者使用奥希替尼进行治疗。该实验最终的研究汇总结果显示,奥希替尼的中位无进展生存期为 11 个月,客观缓解率为 66%,中位缓解持续时间为12.5 个月。
对于肺癌脑转患者,奥希替尼也是首选之一,因为EGFR是肺癌中最常见突变靶点,而奥希替尼(泰瑞沙,9291)又是所有EGFR靶向药中入脑效果最好的,临床数据发现,塔格瑞斯(奥希替尼 AZD9291)可以突破血脑屏障,在这次参与临床试验的 419 位患者中,有 144 是脑转移。化疗组的中位无进展生存是 4.4 个月,而泰瑞莎(奥希替尼 AZD9291)组延长到了 8.5 个月,和没有脑转移患者的效果几乎一样。这是以往药物都没有实现的。
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参考资料: FDA说明书更新于2024年09月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065
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