塔格瑞斯能治愈肺癌吗？

郭药师

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2025-01-21 16:50:11

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2016年2月15日，塔格瑞斯在欧盟药品监管局EMA方面再度传来喜讯.此次塔格瑞斯也是通过EMA的加速审批程序条件而获得批准，欧洲药品监管局人用医药产品委员会(CHMP)已批准塔格瑞斯用于局部晚期或转移性EGFR T790M突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

第一项随机化III期临床试验（AURA3）点阵塔格瑞斯针对化疗显示，该药物在表皮生长因子受体（EGFR）T790M突变阳性局部晚期或转移患者中延长无进展生存期（PFS），数据显示从原来的5.7个月非小细胞肺癌（NSCLC）患者延长到10.1个月。另外，在基线时中位神经系统（CNS）转移的34％的患者中，与8.5个月的化疗相比，塔格瑞斯的PFS显着更高。总体而言，与标准的基于铂的双重化疗相比，塔格瑞斯显示将疾病进展的风险降低70％。

AstraZeneca公司的首席医疗官Sean Bohen说：“确认III期数据表明塔格瑞斯可以替代化疗作为EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗后进展的患者的护理标准。由于肺癌是传播到大脑的最常见的癌症类型，它也令人鼓舞地看到塔格瑞斯在中枢神经系统转移患者的活动，其预后通常特别差。”

首席作者Chee Lee博士，澳大利亚新南威尔士州圣乔治医院癌症保健中心医学肿瘤学家说：“凭借我过去的临床试验经验，我经常会看到新的治疗方法可能更有效，但通常副作用也挺大，塔格瑞斯不仅可以增加无进展生存期，而且耐受性好，这对我们的患者有很大的不同。”

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参考资料： FDA说明书更新于2024年09月25日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065

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