急性骨髓性白血病新药恩西地平纳入医保了吗
医学编辑翟微
2020-11-25 17:17
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不同于传统的化疗和免疫疗法，肿瘤代谢疗法是通过降低致癌代谢物间接抑制肿瘤生长。IDH2是线粒体中三羧酸循环的关键酶，催化异柠檬酸到酮戊二酸（α-ketoglutaricacid，α-KG）的转化。恩西地平属于第一代IDH2抑制剂，可以抑制多种促进细胞增殖的酶活性。AML患者往往伴随着IDH1和IDH2变异，而IDH2变异的发生率高于IDH1变异，AML患者中携带IDH2突变的比例约为8%～19%。
那么恩西地平进入医保了吗？据了解，恩西地平尚未在国内上市，所以也没有进入医保，这个问题需要我们耐心等待。
FDA公布的数据显示，恩西地平单次剂量100mg的血浆峰浓度（Cmax）为1.3µg/mL，该值出现的中位时间为4h；每天服用100mg，在29d里达到稳态血药浓度（13µg/mL）；每天给药50～450mg的浓度时间曲线下面积（AUC）的增加与剂量成正比；口服恩西地平100mg的生物利用度约57%，其均数分布容积为55.8L。在体外，恩西地平的人血浆蛋白结合率为98.5%，它的代谢物AGI-16903与人血浆蛋白结合率为96.6%。
恩西地平的末端半衰期是137h，平均消除速率为0.74074L/h。它的代谢通过细胞色素P450酶（CYP）和葡萄糖醛酸转移酶（UGTs），其代谢产物AGI-16903可由CYP1A2、CYP2C19和CYP3A4，以及UGT1A1、UGT1A3和UGT1A9进一步降解。放射性标记的恩西地平进入体循环，89%的放射性来自恩西地平，它的代谢物AGI-16903放射性占10%。体外研究提示恩西地平的代谢是通过CYP酶家族介导，或通过多个UGTs酶家族来完成。代谢物AGI-16903的进一步代谢也是通过CYP1A2、CYP2C19、CYP3A4、UGT1A1、UGT1A3和UGT1A9等多个酶介导的。
该药主要通过粪便清除，在粪和尿的清除分别占89%和11%。没有观察到体质量、性别、年龄、轻度肾受损（定义为肌酐清除率≥30mL/min）和轻微肝功能受损（总胆红素≤正常上限和天冬氨酸转移酶＞正常上限）会对恩西地平药动学产生有临床意义的影响。患者一定要在医生的建议下服用恩西地平，不可擅自更改药物剂量，注意用药安全。
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注：文章信息来源于网络，仅供医护人员内部讨论，不作为用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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