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急性骨髓性白血病新药恩西地平哪里有卖

郭药师
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2025-01-21 01:06:03
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急性骨髓性白血病(acutemyelocyticleukemia,AML)是一种快速发展的血液病,发病率随年龄的增大而明显升高,平均发病年龄为66岁。恩西地平是治疗急性骨髓性白血病的一种新药,很多患者会问恩西地平哪里有卖。

据了解,恩西地平规格为100mgx30粒,一盒32万左右。但是恩西地平尚未在国内上市,患者只能选择海外的药品。有条件的患者可以亲自出国就医诊断,通过医生开具的医嘱去药房拿药。但是现在疫情期间还是建议大家尽量少出门。那么我们在国内可以选择一家正规的海外医疗服务公司,比如医伴旅。我们可以为您提供安全高效的购药渠道,通过我们联系海外药房,您可以买到自己想要的恩西地平。药品也是直邮到家的,不需要途经他手,我们也不用担心药品的来源。

小编不建议大家选择个人代购,这种方法存在很大的风险,搞不好就会被某些不良商家所欺骗。

在美国的AML患者中,适合接受骨髓移植的患者不足10%,而且大多数患者对化疗无响应,并且会进展成复发或难治性AML,5年生存率不足26%。美国2016年新确诊的AML患者约1995例,死亡病例10430例。因此,研发疗效好、安全性高的抗AML药品迫在眉睫。美国食品药品管理局(FDA)于2017年8月1日批准新基公司(CelgeneCorporation)开发的恩西地平上市,用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(isocitratedehydrogenase2,IDH2)基因突变的成人AML患者。恩西地平属于第一代IDH2抑制剂,可以抑制多种促进细胞增殖的酶活性。AML患者往往伴随着IDH1和IDH2变异,而IDH2变异的发生率高于IDH1变异,AML患者中携带IDH2突变的比例约为8%~19%。如果患者血液或骨髓样本中检测到了IDH2突变,便适用于接受恩西地平治疗。作为首个获批的专门治疗这一特定疾病的新药,恩西地平在获批上市前曾获得美国FDA颁发的“优先审评”资格和“孤儿药”认定。

FDA公布的数据显示,服用恩西地平最常见的不良反应包括恶心(48%)、疲倦(41%)、腹泻(41%)、胆红素升高(33%)和食欲下降(34%);属严重的不良反应有分化综合征(7%)、白细胞减少(4%)、肿瘤溶解综合征(3%)和高胆红素血症(2%)。在动物生殖研究中,在器官形成期至分娩前,给予恩西地平导致大鼠流产率和早产死亡率增加,它可能会对发育中的胎儿或新生婴儿造成伤害。因此,怀孕或哺乳期女性不应服用恩西地平。目前尚未确定该药在儿童患者中的安全性和有效性。建议有生殖潜能的患者,用恩西地平治疗期间和末次剂量后至少1个月应采取有效避孕。在临床研究中无需对恩西地平根据年龄剂量调整,未观察到患者年龄65岁或以上和较年轻患者间在有效性或安全性方面的总体差别。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月12日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209606

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