肺结核药物环丝氨酸在国内获批上市了吗？

环丝氨酸主要是用于耐药结核杆菌的感染。环丝氨酸的毒副作用较大，主要的不良反应是神经系统的毒性反应，部分患者服用后也会有胃肠道的不适症状。

作为二线的抗结核药物，能够抑制结核杆菌生长，但是其作用相对一线要较弱，单用可以产生耐药性，那肺结核药物环丝氨酸在国内获批上市了吗？

1982年FDA批准美国礼来公司环丝氨酸上市。 

环丝氨酸于20世纪70年代在我国上市。2013年，浙江海正药业开发的环丝氨酸胶囊获CFDA批准生产上市。

环丝氨酸的用法用量：

环丝氨酸只能口服。常规剂量为每日500mg—1g，监控血药水平分次服用。

一、成人首剂量常用250mg，每日两次，间隔12小时，服用2周。每日剂量不能超过1g。

二、儿童每天5～20mg/kg，分2～4次服用，首剂用半量。

环丝氨酸的注意事项：

一、慎用：心功能不全者慎用。对儿童的安全性尚未明确，妊娠及哺乳妇女慎用。

二、环丝氨酸胶囊的不良反应与血药浓度和给药剂量相关，特别是一日超过500mg时，治疗期间最好能监测血药浓度，并应控制其低于30μg/ml，对测定的血样宜于每天首剂服用前抽取。对肾功能不全者一周监测1次。

三、神经反应包括神经和精神两方面，可出现肌肉抽搐、惊厥发作，一旦出现应立即停服环丝氨酸，宜同时给予大剂量的维生素B6以预防。

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